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细胞疗法究竟有多热 风投们已布局哪些上市公司(名单)

来源:金沙直营赌场推荐 | 时间:2018-11-25

  原标题:细胞疗法有多热?看看风投们的动作就知道!国内哪些上市公司已布局?

  步入烈日炎炎的盛夏,医疗圈也被一桩重磅大事“引爆”。就在上周,美国药管局肿瘤药物咨询委员会以10比0的投票建议批准了瑞士诺华公司名为CTL019的疗法,用于治疗3到25岁的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病。

  咨询委员会的建议仅供美药管局审批时参考,但一般会被采纳。这意味着美国政府很可能将审批通过第一种针对癌症的基因疗法。

  作为近两年大热的概念,细胞疗法不断获得突破性进展,吸引着不少行业巨头投入研发。

  诺华公司的CTL019是近年来发展迅速的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,它首先从患者自身采集在免疫反应中发挥重要作用的T细胞,将它们重新“编程”后得到的T细胞含有嵌合抗原受体,能识别并攻击癌变细胞。

  根据诺华公司的临床试验结果显示,超过八成的B细胞急性淋巴细胞白血病患者在接受这一疗法治疗一个季度后,病情获得完全或部分缓解,治疗1年后的存活率近八成,高于64%的复发率。

  在诺华之前,生技巨头朱诺治疗公司(JUNO)和Kite在这方面也已经作出尝试,均涉足CAR-T领域。

  东吴证券指出,我国CAR-T疗法起步较晚,但增长快。从2012年开始我国陆续有公司申报CAR-T临床,2016年申报临床的数量就达到了84家,超过美国的22家。目前全球共有超过300个CAR-T临床试验,我国则有约90个临床试验正在进行。随着我国免疫细胞治疗方法的发展,国家出台了一系列相关政策。在支持研究顺利开展的同时,对市场进行了规范,为未来市场的有序发展打下基础。

  CAR-T作为免疫治疗的重要手法,让人们看到了攻克癌症的可能。而干细胞治疗则是另外一个重要方向,有望在血液系统疾病等方面发挥重要作用。

  这一领域也在不断取得进展。在日本,日本京都大学诱导多功能干细胞(iPS细胞)研究所的研究人员宣布成功培养出231种难治疾病的iPS细胞,占国家认定306种难治疾病的80%。研究人员可利用这些干细胞培养出其他各种组织细胞,从而研究出治疗罕见病的药物。日本科学家山中伸弥曾因在细胞核重新编程研究领域的杰出贡献获得2012年诺贝尔生理学或医学奖。

  在美国,TiGenix干细胞疗法Ⅲ期临床实验已经获得美国药管局批准并于上个月正式展开,该方案用于克罗恩病患者复杂肛瘘治疗优化。

  今年以来,风投也有不少在细胞疗法领域的动作。位于英国的细胞免疫疗法公司Cell Medica便成功完成6000万英镑的C轮融资,投资者包括英国老牌投资方Woodford管理的投资基金等。

  以色列干细胞疗法公司Gamida Cell上个月获得了4000万美元的融资,主要由Shavit资本领投,其他参与的投资方还包括诺华公司和VMS投资集团等。

  而行业龙头的股价表现也相当给力,例如截止到14日,TiGenix年内涨幅约47%,CAR-T疗法三巨头诺华、JUNO和KITE的年内涨幅在14%至130%不等。

  不过,仍有一些潜在风险需要注意。中泰证券研报便提示称,需要注意合作进展不及预期的风险、产品上市进度不及预期的风险、政策出台和执行有不可预测性以及细胞疗法临床应用的安全性风险。

  诺华CAR-T疗法获FDA专家全票通过将助力国内CAR-T疗法的研究和审评,加快CAR-T在国内的产业化进程。

  强烈推荐 1)安科生物:不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK 领军者安科博生吉+法医 DNA检测龙头中德美联+礼迚生物PD-1+希元生物溶瘤病毒+安科三叶草基因ctRNA+HER2-ADC/HER-2单抗)。

  2)复星医药:与CAR-T巨头KITE成立复星凯特布局中国,和大分子生物药平台复宏汉霖(已有两个处于临床III期的生物类似药(利妥昔单抗、曲妥珠单抗)协同性非常高。

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